第17章 标准之局 (第2/3页)
:功能性胃肠病“。治疗结果:三天症状消失,一周后复查,右侧“客观指标“全部正常。
“如果只用右边的'标准',“顾河说,“他是'功能性胃肠病',需要长期'调理',花费八千美元。如果只用左边的'辨证',你们会说'没有科学证据'。但两边对照,你们看——'寒湿困脾'的辨证,对应'功能性胃肠病'的辨病;'藿香正气'的治疗,对应'症状消失+指标正常'的结果。这不是'伪科学',是'另一种科学',需要'另一种标准'来评估。“
David Chen冷笑:“你这是'事后诸葛亮',没有'前瞻性随机对照',不能证明因果关系。“
“我有,“顾河推出第二份文件,“这是'玄元平价医疗基金'资助的'真实世界研究',三年,十万例,双医病历对照。不是'随机对照',是'真实世界'——因为'辨证'的本质,就是'因人制宜',无法'随机',但可以'真实'。“
听证会陷入僵局。FDA的官员们从未见过这种“论证方式“——不是“证明中医等于西医“,是“证明中医有自己的逻辑,且逻辑自洽、结果可验“。
更关键的是,顾河提出了“制度创新“——不是“废除标准“,是“增加标准“。他建议FDA设立“传统医学补充标准“,允许“双医病历“作为“合规证据“,允许“辨证加减“在“知情同意“前提下实施,允许“五运六气“等“前科学模型“作为“预防医学参考“。
“
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