第一百六十七章 逃避的陈强 (第2/3页)
“已经测试过了,目前我们只是测试过肺癌的一种特效因子,效果有点差,只能杀死百分之三十的细胞,根据我们的计算,如果一个肺癌早期的病人服用这个药需要一年时间才可以痊愈,而晚期的病人这个时间段需要拉长在十年左右。”此时的牟冰不是陈强的妻子,而是星空院的一个分院负责人,是陈强的下属,所以她的回答很简短也很明了。
“能做到这个程度已经很不错了,生产工艺怎么样。”陈强接着问道,此时的陈强也没有将牟冰当作自己的妻子,而是当作了一个科研工作者。
“如果原料足够,加上集团的生产能力,每天可以达到五万份,只不过我们的药品没有通过国家药监局的申请,还没有办法大规模的生产。”牟冰也知道陈强的问的是什么,于是她委婉的劝道。
就以美国为例吧,美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的。看到过一个数据说,普通一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入临床试验nrs,而这5个化合物中只有一个才能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。
从一个实验室发现的新化合物发展成为一个治疗疾病的药物,需要经过七个阶段。
第一个阶段是开发阶段,这个阶段是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。
第二个阶段是人体试验,这个阶段的每一个步骤都要被记录在案,而且所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。
第三个阶段是一期临床试验这一阶段的临床试验一般需要征集20100名正常和健康的志愿者进行试验研究。
第四个阶段是二期临床试验这一期的临床试验通常需要征集100500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。
第五个阶段是三期临床试验这一期的临床试验通常需10005000名临床和住院病人,多在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。
第六个阶段是申请阶段,这个阶段美
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